La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la suspensión de actividades productivas en Laboratorios Aspen S.A. tras detectar falencias graves en sus procesos. También dispuso el retiro de la droga Tazadir, usada en tratamientos oncológicos, por controles incompletos.
La medida, anunciada en septiembre de 2025, responde a una inspección realizada entre el 12 y 25 de agosto en la planta ubicada en Ciudad de Buenos Aires. En ese proceso, la autoridad sanitaria identificó dos deficiencias críticas y siete mayores que afectan el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
Entre los problemas detectados destacan la insuficiencia de personal para gestionar la calidad, la falta de segregación adecuada de materiales, registros incompletos de temperatura y humedad, y deficiencias en limpieza y mantenimiento de equipos. Estas fallas incrementan el riesgo de contaminación cruzada en el proceso de producción.
El control de calidad también presentó irregularidades significativas, especialmente en actividades tercerizadas y validación de materias primas. En particular, se advirtió que la droga Tazadir (Azacitidina 100 mg liofilizada) carecía de controles completos y presentaba inconsistencias en los lotes afectados, que ahora serán retirados del mercado.
Esta intervención forma parte de una serie de clausuras realizadas por ANMAT en los últimos veinte días, una señal del fortalecimiento de la fiscalización sobre laboratorios farmacéuticos en Argentina. Si bien la medida busca proteger la calidad y seguridad de los medicamentos, genera inquietud sobre el impacto en la disponibilidad de fármacos esenciales para el tratamiento del cáncer.
El caso de Laboratorios Aspen S.A. evidencia la importancia de mantener estándares rigurosos en la producción farmacéutica que garanticen la confianza de pacientes y profesionales de la salud. ANMAT reiteró su compromiso en supervisar y controlar la actividad para asegurar la eficacia y seguridad terapéutica de los medicamentos en el país.
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