la ANMAT inhabilitó tres laboratorios farmacéuticos

El organismo nacional dio de baja a las firmas Inmunolab, Cerium y Gordon por irregularidades administrativas. Las medidas se oficializaron este lunes tras detectar falta de directores técnicos, certificados vencidos y el cese de sus actividades productivas.

Se oficializó la baja de tres empresas por incumplimientos regulatorios y falta de actividad. Foto: NA.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió inhabilitar a tres laboratorios mediante las disposiciones 338, 339 y 340 publicadas este lunes en el Boletín Oficial.

Asimismo, la decisión afectó a las empresas Inmunolab S.A., Cerium S.A. y Laboratorios Gordon S.A.C.I.F.I.A., luego de que inspecciones técnicas determinaran que las compañías no cumplían con los requisitos esenciales para operar en el mercado farmacéutico argentino.

El caso de Inmunolab S.A., con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, resultó el más complejo. La autoridad sanitaria canceló sus certificados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) al constatar que estaban vencidos.

Además, el laboratorio enfrentaba una orden judicial de desalojo en su sede de la calle Paysandú y carecía de un director técnico responsable. Esta última falta constituye una infracción directa a la Ley 16.463, que exige supervisión profesional para la elaboración de fármacos.

Incumplimientos y falta de actividad

Por su parte, la firma Cerium S.A. perdió su permiso para funcionar como laboratorio y acondicionador secundario. Según el informe de la Dirección de Gestión de Información Técnica, la empresa no poseía ningún producto vigente ni un profesional a cargo de la dirección técnica. Ante esta acefalía profesional y operativa, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló el cierre administrativo del legajo número 7394.

En la provincia de Buenos Aires, Laboratorios Gordon S.A.C.I.F.I.A., ubicado en la localidad de Victoria, también fue dado de baja. El establecimiento, que tenía autorización para producir líquidos no estériles, fue sancionado por la ausencia total de actividades comerciales y productivas. Al no registrar movimientos ni contar con certificados activos, el organismo consideró que la firma ya no reunía las condiciones legales para mantener su habilitación vigente.

Depuración del registro sanitario

Estas medidas se suman a la reciente cancelación de Laboratorios Paylos S.R.L. a finales de enero. Luis Eduardo Fontana, administrador nacional de la ANMAT, ratificó que las empresas que no cuentan con al menos un medicamento activo en el registro nacional pierden el derecho a la habilitación. El objetivo de estas acciones es garantizar que solo operen plantas que aseguren condiciones técnicas y legales para proteger la salud pública.

La normativa vigente establece que la fabricación e importación de medicamentos debe realizarse bajo un control estricto y en establecimientos autorizados. La eliminación de estas estructuras inactivas del padrón oficial busca dotar de mayor transparencia y seguridad al sistema sanitario nacional, evitando la existencia de firmas que operan fuera del marco profesional exigido.

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